Comité de Investigaciones y ética en Investigación


Toda investigación que se realiza en la institución es debidamente aprobada y monitorizada por un Comité de Investigaciones y Ética en Investigación, organismo independiente donde se vela por salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los estudios clínicos.

Documentos a Someter

  • Protocolo: dos copias en físico (una en inglés y la otra en español) debidamente legajados. Adicionalmente una copia en formato electrónico.
  • Manual del Investigador: dos copias en físico (una en inglés y la otra en español) debidamente legajados. Adicionalmente una copia en formato electrónico.
  • Consentimiento Informado: tres copias (solo español) debidamente legajados. Adicionalmente una copia en formato electrónico
  • Documentación para pacientes: una copia (solo español) debidamente legajados. Adicionalmente una copia en formato electrónico.
  • Póliza de responsabilidad por daños potenciales, aclarando que cubre al estudio y al centro de investigación. Diligenciar formato PRESENTACIÓN DE LA PÓLIZA DE SEGUROS PARA LOS PARTICIPANTES Y CONTENIDO MÍNIMO PARA EVALUACIÓN DEL CIEI.
  • La documentación se debe enviar con mínimo ocho días de anticipación a la fecha de la reunión y las respuestas las emiten en un plazo de ocho días hábiles después de la reunión.

Tarifa 2021

Evaluación inicial y supervisión durante el primer año a partir de la fecha de aprobación (seguimiento, evaluación de enmiendas, revisión de eventos adversos, etc.): ocho SMMLV más IVA, equivalente a $ 7.268.208 más $1.380.959, para un total de $ 8.649.167 (ocho millones seis cientos cuarenta y nueve mil ciento sesenta y siete pesos).

Supervisión después del primer año: el costo por cada año o fracción de año de seguimiento a partir de la fecha de aprobación: ocho SMMLV más IVA, equivalente a $ 7.268.208 más $ 1.380.959, para un total de $ 8.649.167 ocho millones seis cientos cuarenta y nueve mil ciento sesenta y siete pesos).

Evaluación en reunión extraordinaria solicitada por los patrocinadores: trece SMMLV más IVA, lo equivalente a $ 11.810.838 más $ 2.244.059, para un total de $ 14.054.897 (Catorce millones cincuenta y cuatro mil ochocientos noventa y siete pesos).

Estas son las fecha de las reuniones para el año 2021

  • Enero 14 y 28

  • Febrero 11 y 25

  • Marzo  11 y 25

  • Abril  8 y 22

  • Mayo 06 y 20

  • Junio 03 y 17

  • Julio 01, 15 y 29

  • Agosto 12 y 26

  • Septiembre  09 y 23

  • Octubre 07, 21

  • Noviembre 04 y 18

  • Diciembre 02 y 16


Enmiendas

Para el sometimiento de las enmiendas al protocolo, manual del investigador o consentimiento informado, deben enviar los documentos con controles de cambios. Se debe verificar que la enmienda del consentimiento informado sea hecha sobre la versión aceptada previamente por el Comité y no sobre la plantilla genérica.


Listado de Miembros

En total son once los miembros del Comité que cumple con la normatividad de la resolución 2378 de 2008 (Listado de Miembros) clic aquí para visualizar  

Presidente del Comité
Presbítero Jaime Alberto López Monsalve

Sacerdote católico
Función: Asesor ético

Vicepresidente del Comité

Sergio Jaramillo Velásquez
Médico especialista en Medicina de Laboratorio
Función: Vicepresidente del Comité

Secretario del Comité

John Jairo Zuleta Tobón
Médico Ginecoobstetra, magíster en epidemiología clínica
Función: Evaluador de proyectos. Secretario del Comité

Miembros

Gladys Bedoya Restrepo
Contadora
Función: Representante de la comunidad

Juan Manuel Toro Escobar
Médico Internista, maestría en epidemiología
Función: Evaluador de proyectos 

Gustavo Adolfo Gutiérrez Soto
Ingeniero de Producción, magíster en administración
Función: Profesional no médico

Carlos Enrique Yepes Delgado
Médico, PhD en Epidemiología
Función: Evaluador de Proyectos

Adriana Patricia Díaz Díaz
Enfermera – Especialista en Gerencia de IPS, Especialista en Salud Ocupacional
Función: Evaluador de Proyectos y representante de Institución Externa

Juan Pablo Botero Aguirre
Químico Farmacéutico - Epidemiólogo
Función: Evaluador de Proyectos

Adriana Giraldo Villa
Nutricionista - Epidemióloga
Función: Evaluador de proyectos

Xiomara Carmona Montoya
Enfermera especialista en dolor
Función: Asesor ético

Tarifas 2021 Descarga

Cronograma 2021 Descarga

Enmiendas y extensiones de los estudios Descarga

Estrategias de reclutamiento Descarga

Normas regulatorias Descarga

Documentos a Someter para evaluación de protocolos de investigadores sin relación con empresa farmacéutica   Descarga

Instrucciones para investigadores externos para presentar protocolos  Descarga

PRESENTACIÓN DE LA PÓLIZA DE SEGUROS PARA LOS PARTICIPANTES Y CONTENIDO MÍNIMO PARA EVALUACION DEL CIEI _Doc 2  Descarga